SIDERPHI · 사이더파이 · Non-invasive Energy Platform

비침습 에너지를,
정밀하게 설계합니다.

SIDERPHI is a non-invasive energy platform that designs how energy is delivered precisely and safely, from clinic to home.

사이더파이는 에너지 전달을 더 안전하고 정밀하게 설계하는 의료기기 회사입니다. 첫 제품은 리프팅 의료기기 X-WAVE입니다.

01 — ABOUT

치료 초음파 기반 자체 개발 기술,
사이더파이가 증명해 나갑니다.

자체 개발 기술을 확보하기 위해, 우리는 시뮬레이션부터 임상, 인허가까지 모든 단계를 데이터로 증명해 나갑니다.

01
기획·설계입력
사용자 요구 · 제품사양 · 법적 요구사항
02
설계·개발
회로 · 기구 · 소프트웨어 · 설계검토(DR)
03
검증·밸리데이션
전기·기계 안전 · EMC · 생물학적 안전 · 음향출력
04
임상평가
임상자료 또는 동등성·문헌 평가
05
인허가
기술문서(STED) · 식약처 허가 절차
06
GMP 적합인정
ISO 13485 · 제조 및 품질관리 기준
07
생산·공정관리
공정 밸리데이션(IQ/OQ/PQ) · 구매 · 검사
08
출하·판매
표시기재 · UDI · 설치 · 교육
09
사후관리(PMS)
불만 · CAPA · 안전성정보 · 추적성 · 회수
ACROSS THE LIFECYCLE · 전주기 횡단
위험관리
ISO 14971
사용적합성
IEC 62366-1
소프트웨어·사이버보안
IEC 62304
설계관리 기록(DHF)
설계변경(ECO)

※ 의료기기 전주기 관리 체계를 나타낸 개념도이며, 각 단계의 현재 진행 상태는 증명·인허가 페이지에서 확인하실 수 있습니다.

02 — MISSION & VISION

정밀 의료 에너지의 새로운 방향을 제시합니다.

A New Direction in Precision Medical Energy

MISSION · 사명

정밀한 에너지, 새로운 방향

강도 자체가 아니라 인체 조직의 특성과 반응에 맞는 정밀한 에너지 전달을 설계하고, 비침습 의료 에너지로 치료의 새로운 방향을 제시합니다.

VISION · 비전

병원에서 가정까지

침습이 있던 자리를 비침습으로. 피부과를 넘어 이비인후과·산부인과, 그리고 비침습이 가능한 모든 영역으로 확장하는 하나의 에너지 치료 플랫폼을 지향합니다.

VALUE · 증명

증명되지 않은 것은 약속하지 않습니다

기술의 증명, 효과의 증명, 안전의 증명. 모든 단계를 데이터로 증명해 나갑니다.

03 — BUSINESS

비침습 에너지로, 병원에서 가정까지.

자체 개발 기술과 끊임없는 연구로, 메디컬에서 에스테틱, 홈케어까지, 비침습 에너지의 미래를 넓혀갑니다.

01

MEDICAL

R&D를 통한 자체 개발 기술과 자체 생산 시스템으로 글로벌 메디컬(피부과, 이비인후과, 산부인과 등) 시장을 향해, 고객의 아름답고 건강한 삶을 위해 끊임없는 연구를 하고 있습니다.

02

AESTHETIC

비침습 에너지 기술을 전문가용 에스테틱 솔루션으로 확장하여, 글로벌 미용 시장을 향해, 고객의 아름다운 일상을 위해 끊임없는 연구를 하고 있습니다.

03

HOMECARE

전문 병원의 기술력을 가정으로 옮겨, 누구나 일상에서 안전하게 누리는 홈 메디컬 시스템을 개발하며, 고객의 건강하고 아름다운 삶을 위해 끊임없는 연구를 하고 있습니다.

04 — FLAGSHIP

대표제품

출시 예정 · Coming Soon

리프팅을, 설계하다
X-WAVE

사이더파이의 첫 제품, 리프팅 의료기기 X-WAVE. 에너지 전달을 정밀하게 제어·설계하는 사이더파이의 자체 개발 기술을 기반으로 개발 중이며, 기술 명칭과 자세한 사양·임상 정보는 인허가 완료 후 공개됩니다.

05 — MILESTONES

한 걸음씩, 증명해 나갑니다.

회사의 성장 기록과 정부 지원사업 선정 내역

2026. 10
KIMES BUSAN 2026 참가 예정
부산국제의료기기전시회 · 부산 벡스코
2026. 07
브랜드 아이덴티티(BI) 확정
정밀·조화를 담은 SIDERPHI BI
2026. 07
언론 보도
뉴스투데이 「차세대 의료기기 유니콘, 김해서 꿈 영근다」
2026
정부 지원사업 다수 선정
K-바이오헬스 지역센터 · 제품화 올인원팩 · 강소특구 이노테크 · 대학특화 청년창업 · 비대면 의생명 등
2025. 12
주식회사 사이더파이 설립
비침습 에너지 치료 플랫폼 회사 출범

※ 정부 지원사업은 사이더파이 명의 선정 과제 기준이며, 세부 내용은 각 주관기관 공고에 따릅니다.

06 — NEWSROOM